临床启动!华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”银屑病Ⅰ期临床于...
华夏源自主研发的“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”已获得国家食品药品监督管理局的批准，用于开展治疗成年中、重度慢性斑块型银屑病患者I期临床试验。临床试验地点与负责人：临床试验在复旦大学附属华山医院率先启动。华山医院皮肤科的徐金华主任和I期临床中心张菁主任共同担任项目首席研究者。
在座谈会上，华夏源集团董事介绍了公司目前取得的五款干细胞药物管线的研发进展及未来科研发展规划。其中，华夏源的首款干细胞新药“ELPIS异体人源脐带间充质干细胞注射液”已获得国家药监局五项临床受理，在自免性疾病领域展现出极好的发展前景。
奥克生物：2018年12月，人脐带间充质干细胞注射液申报临床获得受理，用于治疗中重度溃疡性结肠炎。得康生物：2021年8月，生物制品1类新药“异体人源脂肪间充质干细胞注射液”申报临床获得受理，适应症为治疗“非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病的成年患者的复杂肛周瘘”。
自研干细胞新药“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”已有五项适应症IND获CDE受理，成为目前众多企业中斩获干细胞新药IND受理数量排在前列的企业。
国内近40家干细胞企业临床进展梳理如下：中观生物：人脐带间充质干细胞注射液获IND受理，适应症为膝骨关节炎。华夏源：ELPIS人脐带间充质干细胞注射液第五项适应症获得受理，为中、重度活动性炎症性肠病。泉生生物：获批适应症为失代偿期乙肝病毒肝硬化。
干细胞有效治疗皮肤病!
调节免疫系统：干细胞可以对包括CD4+ T细胞和树突状细胞在内的免疫细胞产生调节作用，从而缓解免疫紊乱。抗炎作用：干细胞进入到体内后，通过产生大量细胞因子（如巨噬细胞集落刺激因子M-CSF、转化生长因子TGF-β、血管内皮生长因子VEGF等）来发挥抗炎作用，这也是干细胞因子能够缓解银屑病的原理。
可以的，干细胞是组织器官的起源细胞，近年来对干细胞的研究结果显示，干细胞在组织器官修复、发育生物学、遗传性疾病、药物学等多个生命学科有着广泛的应用前景，但由于呼吸系统解剖以及功能的复杂性，呼吸系统干细胞的研究相对滞后。
综上所述，干细胞治疗皮肤病的机理主要包括免疫调节、皮肤屏障恢复以及生长因子促进细胞增殖与分化等方面。这些机理共同作用，为皮肤病的治疗提供了新的思路和方法。然而，干细胞治疗仍需在专业医生的指导下进行，以确保治疗的安全性和有效性。
干细胞治疗银屑病
干细胞治疗银屑病是一种具有潜力的治疗方法。干细胞疗法在银屑病的治疗中展现出了独特的优势，其修复机制主要包括以下四个方面：干细胞旁分泌途径：银屑病患者的表皮干细胞会分泌异常的细胞因子，这些因子会刺激皮肤角质细胞的异常增生，并抑制其凋亡。
干细胞治疗银屑病的机理主要基于其免疫调节和再生能力。间充质干细胞（MSCs）不仅具有再生能力，还能调节免疫反应，这对于治疗自身免疫性疾病如银屑病具有重要意义。动物研究表明，间充质干细胞能够减轻银屑病小鼠的疾病严重程度、炎性浸润和细胞因子产生。
干细胞治疗银屑病的作用主要体现在以下几个方面：有效缓解银屑病症状：干细胞具有自我更新和分化为多种细胞类型的能力，这使得它们在治疗银屑病时能够发挥重要作用。通过调节免疫系统的功能，干细胞能够减轻银屑病患者的炎症反应，从而有效缓解皮肤红斑、鳞屑等症状。
“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”作为国内首个针对银屑病的干细胞制剂，具有免疫原性低和强大的免疫调节能力。以Th17/Treg免疫失衡的调节为核心，从疾病的根本源头出发，提供安全有效的治疗方案，有望解决中重度患者反复复发的难题。
银屑病：MSC能有效调节银屑病发病源头——Th17细胞的增殖分化，同时诱导Treg细胞（抗炎细胞）增殖，从根源上攻克银屑病。系统性红斑狼疮：MSC疗法依靠免疫调控机制、归巢效应、多向分化等功能，有望攻克狼疮肾炎，比现有主流治疗方案具备更优的安全性及疗效持久性。
目前的干细胞技术还不行。再等等吧，会有那木一天的。
