银屑病重磅药物苏金单抗再出击:在华申报新适应症上市
1、银屑病重磅药物苏金单抗在华申报新适应症上市 根据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）官网信息，2022年11月16日，诺华公司的司库奇尤单抗注射液（俗称“苏金单抗”）的新适应症上市申请已获正式受理。关于苏金单抗 苏金单抗是诺华开发的一款抗白细胞介素-17A（IL-17A）单抗，是全球首个且唯一一款全人源白介素类抑制剂。
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)中国上市
颂狄多作为全球首款且目前唯一获批的酪氨酸激酶2变构抑制剂，于2023年10月在中国上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者。以下是关于颂狄多中国上市的关键信息：治疗领域与适应症：颂狄多针对的是成年中重度斑块状银屑病患者，这一患者群体对系统治疗或光疗有需求。
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
氘可来昔替尼（颂狄多）目前尚未在中国获批用于治疗红斑狼疮，但全球范围内正在开展相关临床试验，且已有研究表明其对该病有显著疗效。氘可来昔替尼（商品名颂狄多）是全球首个且目前唯一获批的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，由百时美施贵宝公司研发。
口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
...生物仿制药在中国获批,用于治疗成年中重度斑块状银屑病
赛乐信（乌司奴单抗）生物仿制药在中国获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病 2024年11月5日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。这是中国首个获批的乌司奴单抗生物仿制药，适用于治疗成年中重度斑块状银屑病。
诺华IL-17A单抗司库奇尤单抗（可善挺）新适应症在华获批：用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者 2023年1月9日，诺华（Novartis）宣布其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者。
上市情况：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。医保情况：已进入国家医保报销，限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特都有哪些版本？原研药：欧泰乐（阿普米司特片），由安进公司研发。
阿普米司特最初由百时美施贵宝旗下新基公司研发，于2014年获美国FDA批准上市，用于活动性银屑病关节炎成年患者，随后扩大适应症至适合光疗或系统治疗的斑块型银屑病成年患者、患有白塞氏病相关口腔溃疡的成年患者。
答案：2022年09月28日，欧泰乐（阿普米司特片）在中国上市用于治疗中重度银屑病。已进入国家医保报销，2024年最新医保报销适应症为限符合接受光疗或系统性治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
IXEKIZUMAB（依奇珠单抗，拓咨）是针对白细胞介素-17A的单克隆抗体，主要用作银屑病关节炎的治疗药物。该药物已在全球范围内上市，适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成年患者。首次获批日期为2016年3月，首次获批国家/地区为美国。
